La dichiarazione di conformità e la marcatura CE sono il passaporto che permette ai prodotti la libera circolazione in Europa.

E' infatti stabilita già nel "Trattato di Roma" del 1957 l'esigenza di rimuovere le barriere tecniche che ostacolano la libera circolazione dei prodotti (Artt 100 & 30 - 36).

Successivamente (1985) è stato affermato il principio che un prodotto legalmente commercializzato in uno stato membro possa essere legalmente commercializzato anche sul territorio degli altri stati membri e che inoltre le esigenze di sicurezza salute e tutela dell'ambiente dovessero essere armonizzate in Europa mediante le Direttive Comunitarie.

A partire dal 1 Gennaio 1996 per i prodotti soggetti alla Direttiva 89/336/CEE (Compatibilità elettromagnetica) e dal 1 Gennaio 1997 per i prodotti soggetti alla Legge 18 Ottobre 1977 n°791 (Direttiva 73/23/CEE, meglio conosciuta come Direttiva Bassa Tensione) dovrà essere applicata la marcatura amministrativa CE. La marcatura CE, indispensabile per la libera circolazione del prodotto nella Comunità Europea, deve essere apposta sul prodotto o, qualora non possibile, sulla confezione o sul foglio di istruzioni e costituisce una dichiarazione di conformità del prodotto alla direttiva CEE di riferimento rilasciata dal produttore.

Marcatura CE + Dichiarazione di Conformità = prodotto conforme a tutte le esigenze di sicurezza, salute, igiene e protezione dell'ambiente ad esso applicabili.